Ministry of Food and Drug Safety, International Harmonization of Medical Device Standards

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- 1 -보도참고자료 보도시점배포 즉시배포2024. 12. 6.(금)식약처, 의료기기 기준규격 국제조화 - ‘비흡수성 봉합사’ 등 5개 개별기준 규격 고시 개정 식품의약품안전처(처장 오유경)는 국내 의료기기의 품질과 안전성을 높이고 의료기기의 기준규격을 국제표준에 부합하는…

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Ministry of Food and Drug Safety, ’24 November Medical Product Approval Status Guide

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- 1 -보도참고자료 보도시점배포 즉시배포2024. 12. 9.(월)식약처, ’24년 11월 의료제품 허가 현황 안내- 의약품 22개, 의약외품 3개, 의료기기 107개 등 총 132개 의료제품 허가 식품의약품안전처(처장 오유경)는 지난 11월 한 달간…

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KFDA: We will provide more robust support for the cost of treatment of side effects from pharmaceutical products

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- 1 -보도자료 보도시점배포 즉시배포2024. 12. 6.(금)<식의약 규제혁신 3.0 과제 2. 불편해요! 국민 32번 과제>의약품 부작용 치료 비용,더욱 든든하게 지원하겠습니다 - 「의 약 품 부 작 용 피 해 구…

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Ministry of Food and Drug Safety Holds Policy Briefing Session on Digital Medical Product Regulatory System

보도자료 보도시점2024. 12. 5.(목) 16:00배포2024. 12. 5.(목) 식약처, 디지털의료제품 규제체계정책 설명회 개최 - 디지털의료기기 등급 기준, 제조 및 품질관리 기준 신설 안내 식품의약품안전처(처장 오유경)는 내년 1월 시행을 앞두고 있는 디지털의료제품법과…

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Ministry of Food and Drug Safety supports strengthening of biological product quality management capacity

- 1 -보도참고자료 보도시점배포 즉시배포2024. 12. 5.(목)식약처, 생물학적제제 품질관리 역량강화 지원 - ‘2024년 생물학적제제 품질관리실험실 네트워크(Lab-Net) 워크숍’ 개최 - 최신 백신·혈장분획제제 품질관리 기술정보, 올해 운영성과 등 공유 식품의약품안전처(처장 오유경) 소속…

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