Food and Drug Administration held 2025 Pharmaceutical Policy Briefing Session

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- 1 -보도참고자료 보도시점배포 즉시배포2025. 2. 10.(월)식약처, 2025년 의약외품 정책설명회 개최 - 의약외품 관련 약사법령 개정사항, GMP 자율도입 제도 등 안내 - 2월 20일 정책설명회 개최... 사전 등록은 2월 10일부터…

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Promotion of some of the medical devices new items and terms of terms

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- 1 -보도참고자료 보도시점배포 즉시배포2025. 2. 10.(월)의료기기 일부 품목 신설·용어 정비 추진 - ‘의료용 오존 멸균기’ 등 품목 신설 및 ‘간질’ 용어 ‘뇌전증’으로 순화 등 식품의약품안전처(처장 오유경)는 ‘의료용 오존 멸균기’…

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Ministry of Food and Drug Safety announces target for small-scale pharmaceutical packaging supply this year

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- 1 -보도참고자료 보도시점배포 즉시배포2025. 2. 6.(목)식약처, 올해 의약품 소량포장 공급 대상 공고 - 2025년도 의약품 소량포장 의무 공급 대상 19,168개 품목 공고 - 정제·캡슐제·시럽제, 연간 제조·수입량의 10% 이상 소량포장…

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Ministry of Food and Drug Safety holds international medical device standardization conference in Korea

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- 1 -보도참고자료 보도시점배포 즉시배포2025. 2. 6.(목)식약처, 의료기기 국제 표준화회의 국내 개최 - '의료용 제재 및 카테터 투여기기' 분야 국제표준화 작업반(WG) 회의 개최- 카테터(Catheters), 바늘(Needles), 주사기(Syringes) 분야 국제 표준화 논의…

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Ministry of Food and Drug Safety introduces long-term follow-up investigation system for medical devices implanted in human body

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- 1 -보도참고자료 보도시점배포 즉시배포2025. 2. 4.(화)식약처, 인체이식 의료기기장기추적조사 제도 도입 - 의료기기 장기추적조사 법적근거 마련...올해 8월 시행 - 실사용 정보를 제출받아 수집·분석하여 예상치 못한 이상사례 조기에 탐지 식품의약품안전처(처장 오유경)는…

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