Korea Food and Drug Administration (KFDA)

Ministry of Food and Drug Safety holds legislative notice and policy briefing session on revision of “Enforcement Regulations of the Sanitary Products Management Act”

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- 1 -보도참고자료 보도시점배포 즉시배포2025. 1. 6.(월)식약처, 「위생용품 관리법 시행규칙」 개정안 입법예고 및 정책설명회 개최 - 수입 문신용 염료 및 구강관리용품 등 안전관리 체계 마련 - 신규 지정 위생용품 안전관리…

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Changes to the pharmaceutical approval and management system in January 2025

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- 1 -보도자료 보도시점배포 즉시배포2024. 12. 31.(화)2025년 1월 달라지는 의약품 허가‧관리 제도 - 신약 허가 혁신 방안 시행…제품별 전담팀 구성, 대면상담 확대, 신속 GMP 실태조사 - 의약품 GMP 평가 개편…원료의약품…

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Revision of the commentary on the standards for manufacturing and quality management of excellent cosmetics

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- 1 -보도참고자료 보도시점배포 즉시배포2024. 12. 30.(월)우수화장품 제조 및 품질관리기준 해설서 개정- 위생관리, 환기시설, 교차오염방지 등 운영방안 상세하게 안내 식품의약품안전처(처장 오유경)는 화장품 제조업자의 우수화장품 제조 및 품질관리기준(CGMP)* 이해 향상과 실시…

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Ministry of Food and Drug Safety and UNODC begin joint research to establish drug dependence assessment guidelines

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- 1 -보도참고자료 보도시점배포 즉시배포2024. 12. 26.(목) <유엔마약범죄사무소>식약처-UNODC, 마약류 의존성 평가 가이드라인 마련을 위한 공동연구 착수- 식약처 가이드라인 바탕으로 ’28년까지 총 4종 국제(UN) 가이드라인 마련 식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)은…

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Ministry of Food and Drug Safety publishes ‘Collection of Key Improvements in Preliminary GMP Surveys of Overseas Biopharmaceutical Manufacturing Sites’

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- 1 -보도참고자료 보도시점배포 즉시배포2024. 12. 26.(목)식약처, ‘바이오의약품 해외 제조소 사전 GMP 실태조사 주요 보완사항 사례집’ 발간 - 해외에서 제조되는 바이오의약품 허가 소요기간 단축에 도움 식품의약품안전처(처장 오유경)는 바이오의약품 GMP(Good Manufacturing…

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