Ministry of Food and Drug Safety approves treatment for immune thrombocytopenia

  • Post author:
  • Post category:

- 1 -보도참고자료 보도시점배포 즉시배포2025. 1. 20.(월)식약처, 면역 혈소판 감소증 치료제 허가 - ‘타발리스정(포스타마티닙나트륨수화물)’ 희귀의약품 허가, 치료기회 확대 식품의약품안전처(처장 오유경)는 성인 면역 혈소판 감소증* 치료에 사용하는 희귀의약품 제이더블유중외제약(주) ‘타발리스정100밀리그램(포스타마티닙나트륨수화물)’ 외…

Continue Reading Ministry of Food and Drug Safety approves treatment for immune thrombocytopenia

Ministry of Food and Drug Safety approves treatment for myasthenia gravis

  • Post author:
  • Post category:

- 1 -보도참고자료 보도시점배포 즉시배포2025. 1. 20.(월)식약처, 중증근무력증 치료제 허가- ‘비브가트주(에프가티지모드알파)’ 수입 희귀의약품 허가…치료제 선택 폭 확대 식품의약품안전처(처장 오유경)는 항아세틸콜린 수용체 항체 양성인 전신 중증근무력증* 성인 환자의 치료에 사용하는 희귀의약품…

Continue ReadingMinistry of Food and Drug Safety approves treatment for myasthenia gravis

 Ministry of Food and Drug Safety to promote regulatory support project for biohealth products

  • Post author:
  • Post category:

- 1 -보도참고자료 보도시점배포 즉시배포2025. 1. 14.(화)식약처, 바이오헬스 제품화 규제지원 사업 추진 - 바이오헬스 분야 국가R&D 제품화 성공률 높이기 위한 전문적인 규제대응 전략 마련 - 4개 분야 6년간 총 57.5억…

Continue Reading Ministry of Food and Drug Safety to promote regulatory support project for biohealth products

 Ministry of Food and Drug Safety designates 29 innovative medical device products for 2024

  • Post author:
  • Post category:

- 1 -보도참고자료 보도시점배포 즉시배포2025. 1. 15.(수)식약처, ’24년도 혁신의료기기 29개 제품 지정 - 혁신의료기기 연구·개발 확대에 따라 지정 신청 증가 - 2020년 제도 시행 이후 총 88개 제품 혁신의료기기로 지정…

Continue Reading Ministry of Food and Drug Safety designates 29 innovative medical device products for 2024

Ministry of Food and Drug Safety, ‘December 2024 Medical Product Approval Status Guide

  • Post author:
  • Post category:

- 1 -보도참고자료 보도시점배포 즉시배포2025. 1. 9.(목)식약처, ’24년 12월 의료제품 허가 현황 안내- 의약품 37개, 의약외품 5개, 의료기기 82개 등 총 124개 의료제품 허가 식품의약품안전처(처장 오유경)는 지난 12월 한 달간…

Continue ReadingMinistry of Food and Drug Safety, ‘December 2024 Medical Product Approval Status Guide